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封开县市场监督管理局公布一批药品安全巩固提升行动典型案例

  • 发布日期: 2024-03-13 来源:紫外光老化试验箱
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      为进一步严厉打击各种药品(含医疗器械、化妆品,下同)违法犯罪行为,坚决守住药品安全底线,营造良好的药品安全环境,更好满足人民群众对药品安全的需求,封开县市场监督管理局按照“四个最严”要求,在全县范围组织并且开展药品安全巩固提升行动,严查重处“两品一械”违背法律规定的行为,切实维护了人民群众用药用械用妆安全。现向社会公布6宗典型案例。

      2023年9月6日,县市场监督管理局执法人员依法对位于封开县某诊所做监督检查,发现在经营场所内诊疗室有一件过期的医疗器械,其外包装信息中显示,名称为邻面去釉备牙套装,生产日期为2019年8月25日,有效期至2022年8月24日。当事人没办法提供上述过期医疗器械“邻面去釉备牙套装”的供货商资质证明材料及其购货凭证和购货记录,没办法提供对其执业场所内贮存的医疗器械进行按时进行检查的记录。

      当事人使用超过有效期的医疗器械的行为,违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,县市场监督管理局责令当事人立即改正违背法律规定的行为,并作出警告、罚款的行政处罚。

      2023年9月5日,县市场监督管理局执法人员对封开县某药店现场检查,发现当事人药品存储柜实时温度高于其经营的药品仁和强力枇杷露外包装标签标注的储藏条件的最高温度;当事人《温湿度记录表(营业场所)》中没有登记2023年8-9月份温湿度监测记录,不符合《药品经营质量管理规范》第八十三条第 (一) 项、第一百三十九条规定。

      当事人未按照规范存储管理经营药品,违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定,县市场监督管理局责令当事人立即改正违背法律规定的行为,并作出警告的行政处罚。

      三、封开县某商场未建立并执行进货查验记录制度及经营未经备案、标签不符合相关规定的化妆品案

      2023年8月25日,县市场监督管理局执法人员依法对封开县某商场做监督检查,发现当事人经营的花王洗髪精(清新顺滑型)、花王洗髪精(清新沁凉型)2种进口化妆品标签上的全成分名称未按规定使用中文标注且未标注其境内责任人的名称、地址,执法人员要求当事人提供上述2种进口普通化妆品的备案凭证、产品出厂检验合格证明材料,当事人现场无法提供。

      当事人未建立并执行进货查验记录制度及经营未经备案、标签不符合相关规定的化妆品,违反《广东省化妆品安全条例》第二十八条第一款第(八)项,县市场监督管理局责令当事人立即改正违背法律规定的行为,并作出警告、罚款、没收违法来得到的的行政处罚。

      四、封开县某超市销售超过有效期的化妆品和未落实化妆品进货查验记录制度案

      2023年5月22日,县市场监督管理局执法人员依法对封开县某超市做监督检查,现场发现当事人店内货架上在售的潘婷乳液修护洗发露、海飞丝去屑洗发露怡神冰凉型等7款共131包化妆品均已超过有效期,且当事人没办法提供化妆品合格证明、购进票据和进货台账。

      当事人销售超过有效期的化妆品的行为,违反《化妆品监督管理条例》第三十九条的规定,当事人未落实化妆品进货查验记录制度的行为,违反《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款的规定,县市场监督管理局责令当事人立即改正违背法律规定的行为,并作出警告、没收违法经营的化妆品、罚款的行政处罚。

      2023年3月14日,县市场监督管理局执法人员依法对封开县某商店做监督检查,发现当事人经营的玻璃体温计医疗器械注册证注册编号与随货同单上的编号不一致,该批玻璃体温计外包装上医疗器械注册证注册编号标注的是“皖械注准”,而当事人提供的随货同行单上的编号是“苏械注准”。

      当事人未履行进货查验经营医疗器械的行为,违反《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定,县市场监督管理局责令当事人立即改正违背法律规定的行为,并作出警告的行政处罚。

      2022年6月17日,县市场监督管理局执法人员依法对封开县某药店配备的质量管理员涉嫌利用虚假药学资格证广东省药学技术人员登记备案的线索做监督检查,发现有当事人2022年1-4月份工资表,但现场没办法提供该质量管理员资格证书及验证其真实性的佐证材料。

      当事人配备不符合药学技术资格的人员从事药品质量管理和验收等工作,违反《药品经营质量管理规范》第二十二条第(一)项的规定,县市场监督管理局责令当事人立即改正违背法律规定的行为,并作出警告的行政处罚。

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